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QbD가 도대체 뭔가요?2021-02-25



안녕하세요! (주)유엠씨사이언스 입니다.



최근 식약처의 발표로 인해 많은분들로부터 QbD 문의를 받고 있는데요, 

문의하시는 분들이 가장 많이 하시는 질문!



"QbD가 도대체 뭔가요? 무슨 장비인가요?"



QbD는 장비가 아닌, Quailty by Design의 약자로 설계기반 품질고도화를 뜻하며 2000년대 미국에서 PAT라는 기술을 도입하면서 생겨났습니다.

현재 미국, 유럽, 일본 등 제약 선진국에서는 QbD/PAT가 많이 도입되었고, 

우리나라 식약처에서도 적극 권장하고 있답니다!



(주)유엠싸사이언스는 독인 Sentronic사의 한국대리점으로 QbD/PAT 솔루션을 제공하고 있습니다.




SentroPAT FO의 실물 사진 입니다. 

SentroPAT FO는 근적외선 공정분석장비로 제약 QbD에서 NIR 기술을 이용한 PAT 장비 입니다.


다음 포스팅에서는 PAT장비 SentroPAT FO의 응용자료 Application을 1탄, 2탄으로 나눠서 소개해 드리도록 하겠습니다.

많은 관심 부탁드려요!


이 밖에도 다양한 제품을 보유하고 있으니 궁금하신 점은 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

감사합니다^^




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