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USP 시험법 [USP Apparatus] - USP App 2 용출시험법2024-07-12

USP 시험법 [USP Apparatus] - USP App 2법 용출시험법

 
 
용출시험 2법 (패들법) 은 1969년 Poole에 의해 개발되었고, 그 후 St.Louis에 위치한 미국 FDA 과학자들에 의해 개선되었다.
 
 

- Basket Roating 하는 1법과 달리 Basket 대신 Paddle이 일정한 속도로 회전한다.

검체 : 캡슐형 제제를 제외한 일반적인 Tablet과 solid 제형을 주로 가장 먼저 선택되는 일반적 인 방법.

회전속도 : 일반적으로 50rpm

Sinker : 일반적으로 검체가 부유되는 것을 막기 위해 사용한다.

- 패들의 재질

316 Stainless Steel : 표면에 이물질과 오염방지를 위해 표면을 Eletroplished 316 SS를

사용 하며 이를 사용한 패들은 강하고 굽힘 저항이 높습니다.

PTFE Coated : USP는 패들 표면에 불활성물질로 코팅되어지길 권장함. 만약 코팅이 벗겨지면 즉시 교체해야 함.

Solid Fluropolymer(불소중합체) : 이 디자인은 패들과 샤프트가 일체형으로 성형되어 있어 패들-샤프트 연결부가 없기 때문에 잠재적인 교차 오염을 제거하고 부식 경로를 제거할 수 있습니다. 또한 일체형이기 때문에 흔들림도 상당히 줄어듭니다.

 

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감사합니다. 

 

 

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